Фемостон 2/10 28 таблеток

Торговое название:

Фемостон 2/10 28 таблеток

Femoston 2/10 28 tabs

Состав:

Каждая таблетка содержит:

дидрогестерон 10 мг

эстрадиола гемигидрат (в пересчете на эстрадиол) 2.06 мг (2 мг)

Вспомогательные компоненты:

лактозы моногидрат, гипромеллоза (HPMC 2910), крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; макрогол 3350, тальк, краситель железа оксид черный (Е172).

Свойства:

Препарат Фемостон 2/10 представляет собой комбинированный препарат для МГТ и содержит 2 действующих вещества: эстроген эстрадиол и прогестаген дидрогестерон.

Одно из действующих веществ препарата - синтетический 17β-эстрадиол, идентичен по химическому составу и биологическому действию эндогенному женскому половому гормону человека эстрадиолу. Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в организме женщины в постменопаузе и купирует симптомы менопаузы в течение первых недель терапии.

МГТ препаратом Фемостон 2/10 предупреждает потерю костной массы в постменопаузальном периоде или после овариоэктомии.

Прогестаген дидрогестерон эффективен при приеме внутрь и обладает схожей с парентерально вводимым прогестероном активностью. При проведении МГТ применение дидрогестерона обеспечивает полноценную секреторную трансформацию эндометрия, снижая тем самым риск развития гиперплазии эндометрия на фоне приема эстрогена.

Показания:

Менопаузальная гормональная терапия (МГТ) расстройств, обусловленных дефицитом эстрогенов у женщин в перименопаузе (не ранее, чем через 6 месяцев после последней менструации) или у женщин в постменопаузе;

Профилактика постменопаузального остеопороза у женщин с высоким риском переломов при непереносимости или противопоказаниях к применению других лекарственных препаратов.

Способ применения и дозы:

Таблетки следует принимать внутрь, запивая водой, независимо от приема пищи, желательно в одно и то же время суток.

Каждая упаковка рассчитана на 28-дневный прием препарата. 

В первые 14 дней принимают ежедневно по 1 таблетке розового цвета (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой "1"), содержащей 2 мг эстрадиола, а в оставшиеся 14 дней - ежедневно по 1 светло-желтой таблетке (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой "2"), содержащей 2 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона.

Таблетки принимают без перерыва, сразу после окончания 28-дневного цикла следует начинать прием препарата Фемостон 2 из новой упаковки.

Если пациентка пропустила прием таблетки, ее необходимо принять в течение 12 ч после обычного времени приема. Если прошло более 12 ч, пропущенную таблетку принимать не следует, а на следующий день необходимо принять таблетку в обычное время. Пропуск приема препарата может увеличивать вероятность "прорывных" маточных кровотечений или "мажущих" кровянистых выделений.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к дидрогестерону, эстрадиолу или к любому вспомогательному веществу в составе препарата;

Беременность и период грудного вскармливания;

Диагностированный или предполагаемый рак молочной железы, или в анамнезе;

диагностированные или предполагаемые эстрогензависимые злокачественные новообразования (например, рак эндометрия);

Диагностированные или предполагаемые прогестагензависимые новообразования;

Менингиома в настоящее время или в анамнезе;

Кровотечения из влагалища неясной этиологии;

Нелеченная гиперплазия эндометрия;

Тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, стенокардия);

Выявленная наследственная или приобретенная предрасположенность к артериальным или венозным тромбозам/тромбоэмболиям, например, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S;

Острые или хронические заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени), в т.ч. злокачественные опухоли печени;

Порфирия.

Меры предосторожности:

Применение препаратов для МГТ, в т.ч. препарата Фемостон 2/10, требует соблюдения мер предосторожности при наличии какого-либо из перечисленных ниже заболеваний/состояний и факторов риска:

лейомиома матки, эндометриоз;

наличие факторов риска для возникновения эстрогензависимых опухолей (например, родственников 1-й степени родства с раком молочной железы);

артериальная гипертензия;

доброкачественные опухоли печени;

сахарный диабет, как при наличии сосудистых осложнений, так и в случаях их отсутствия;

холелитиаз;

мигрень или сильная головная боль;

системная красная волчанка;

гиперплазия эндометрия в анамнезе;

эпилепсия;

бронхиальная астма;

отосклероз.

Побочные эффекты:

Часто (у 1–10 из 100 пациенток):

Репродуктивная система: болезненность и напряжение молочных желез, мажущие выделения или «прорывные» кровотечения в середине цикла, боли в области малого таза.

ЖКТ: боли в животе, тошнота, метеоризм (вздутие).

Нервная система: головная боль или мигрень.

Общие: слабость (астения), небольшое изменение веса (чаще увеличение).

Психика: нервозность, депрессивные состояния.

Нечасто (у 1–10 из 1000 пациенток):

Мочеполовая система: увеличение размеров миомы матки, развитие молочницы (кандидоз), симптомы, похожие на цистит.

Сосуды: венозная тромбоэмболия (образование тромбов в венах ног или легких).

Кожа: аллергические реакции, сыпь, крапивница.

Другое: отечность конечностей, изменение полового влечения (либидо).

Редко и очень редко (менее 1 из 1000):

Изменения функции печени (иногда с желтухой).

Реакции со стороны глаз (дискомфорт при ношении контактных линз).

Сердечно-сосудистые осложнения (инфаркт миокарда).

Способ хранения:

Препарат следует хранить при температуре не выше 30°C.

Упаковка:

Картонная пачка содержит блистер на 28 таблеток и бумажную инструкцию.